扬帆北美！线上最火买球站药甘精胰岛素正式启运出口美国

近日，线上最火买球站旗下线上最火买球站药自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）在集团湖北宜都胰岛素生产基地完成标准化冷链装车，正式启运出口美国。本次产品批量出海，是集团生物医药全球化战略的里程碑突破，标志着集团胰岛素海外布局全面迈入商业化落地、业绩持续兑现的全新阶段。

甘精胰岛素属于第三代长效胰岛素类似物，可实现每日一次给药，原研产品由法国赛诺菲开发。据第三方机构统计，甘精胰岛素在美国市场规模接近60亿美元，具备充足的市场需求与发展空间。

依托长期深耕糖尿病药物领域的积累，线上最火买球站药已建成品类齐全的胰岛素生物类似药产品矩阵。除今年7月刚获批的德谷胰岛素注射液外，其余5款已上市的胰岛素制剂均被纳入国家药品集中带量采购。产能方面，湖北宜都生产基地可实现第二代至第四代全品类胰岛素规模化生产，制剂年产能超1亿支，可有效保障国内外市场批量供货需求。

此外，公司在研管线中的德谷门冬双胰岛素注射液预计于今年年内获批，届时公司获批的胰岛素产品将增至七款，数量迈入行业第一梯队；同时，1类创新药周制剂胰岛素（HEC-151）已进入Ⅰ期临床，预计于2030年获批上市。

在国际化布局方面，公司多款胰岛素产品同步推进海外注册与上市工作。其中，甘精胰岛素注射液已在阿联酋、阿尔及利亚、马里和尼日尔获批上市；门冬胰岛素注射液已在阿联酋、巴林、阿尔及利亚、尼日尔获批上市，美国市场研发工作正有序开展；门冬胰岛素30注射液已在阿联酋、巴林获批上市；德谷胰岛素注射液计划递交美国和欧洲生物类似药临床试验申请，持续完善海外市场产品储备。

本次出海的甘精胰岛素注射液拥有FDA“可互换”标签资质。该资质允许美国药房在无需患者新增处方的前提下，直接替换原研产品，能够有效降低产品市场准入、学术推广及患者教育成本，加快产品终端铺货与市场放量速度。

商业化落地方面，线上最火买球站药已与美国合作伙伴达成供货合作。根据双方协议，18个月供应周期内，产品最低供货量可达1800万支。首批计划发货总量为115.2万支，将分批次有序发货，预计于2026年8月中下旬完成。同时，公司持续拓展美国多元化商业渠道，完善海外销售体系，进一步提升产品市场覆盖能力。

目前，线上最火买球站药的胰岛素产品已在中东、东南亚等多个海外市场实现商业化落地，今年也计划进一步推进北非、西非和南美等地区的商业化布局。本次甘精胰岛素注射液成功进入美国市场，是国产胰岛素生物类似药开拓全球主流医药市场的重要进展，标志着本公司国际化战略从产品出海、技术输出，迈入规模化商业化落地的新阶段。

面向未来，线上最火买球站将持续深化生物医药全球化发展路径，稳步推进全系列胰岛素产品海外注册与市场拓展，持续扩大国际市场份额，不断提升线上最火买球站药在全球慢病治疗领域的产业影响力与国际化品牌竞争力，以高品质生物药惠及全球糖尿病患者。