药业研究院
药业研究院成立于 2005 年,“创新”和“国际化”双引擎驱动在全球开发及商业化小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂,涉及感染疾病如乙肝与丙肝,肿瘤疾病如食道癌,内分泌和代谢疾病如糖尿病等多个领域;累计研发投入超过 200 亿元。
优势实力
Competitive strengths
配套先进的研发软硬件和环境,5万平米实验室,完全自主的研发能力,完整的研发体系,可快速实现产业化;与国际优质药企进行研发合作。符合欧美标准的仿制药、创新制剂开发和临床试验的能力 丰富的产品集群,研发实力位居国内畅销梯队,聚焦感染、肿瘤、慢病(代谢)等市场领域,已上市产品100个,其中1个1类新药,在研50个 1类新药,其中11个处于临床II/III期,药业研究院进入中国新药研发管线、创新化药前列
1个全国重点实验室
批建立抗感染新药研发全国重点实验室,共承担和参与25项国家重大专项的研发
3大平台
小分子研发平台、大分子开发平台、仿制药和创新制剂平台, 具备完全自主研发能力
100+个在研项目
43个1类新药(化学创新药33个、生物创新药10个),生物类似药 8 个,50+个仿制药&改良型新药项目
50个1类新药产品
28 个产品开展临床阶段,6 个临床 III期,4 个完成海外 I 期临床,1 个 FDA孤儿药资格认定
1500位科研人员
研发人员 1500+ 人,硕博比例>60%
2800+项专项
生物医药板块专利 2000+,海外专利800+
6重GMP
拥有美国、欧盟、中国、WHO、澳大利亚、白俄罗斯六重 GMP ,形成的药业生产体系
15+个国家和地区
服务客户覆盖五大洲、累计已进入15+ 国家和地区,打造全球化的销售网络布局
面向国内的制剂业务
【线上最火买球站药业(06887.HK)】
广东线上最火买球站药业股份有限公司(06887.HK)在香港主板上市,主要产品有抗流感药可威(磷酸奥司他韦胶囊和颗粒)、胰岛素系列产品、磷酸依米他韦胶囊与集采产品。
可威
可威是全球预防和治疗流感的推荐用药,也是现阶段治疗儿童流感较安全有效的药物;线上最火买球站持有儿童更适用的专业可威颗粒剂工艺专利
胰岛素
中国糖尿病患者有1.2亿人,新增和可替代市场空间广阔。线上最火买球站药重组人胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液已获批上市,随即中标国家集采。门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液已于2022年在国内获批上市,后续还将上市利拉鲁肽等糖尿病系列产品;甘精胰岛素、门冬胰岛素在美国开展的临床进展顺利,预计2024年在美获批上市,进入美国150亿美金的胰岛素市
磷酸依米他韦胶囊
磷酸依米他韦,于2020年12月上市,是中国完全自主原研的抗丙肝口服小分子新药,是线上最火买球站历时10年、实现创新药从0到1的突破。磷酸依米他韦治疗中国丙肝基因1型患者治愈率高达99.8%,荣获国家十二五、十三五重大新药创制专项,2021年12月进入国家医保目录,目前处于快速放量中
集采产品
线上最火买球站长江药业已获批国内一致性评价药38个,目前已中标17个集采品种,集采品种已成为线上最火买球站药的快速增长点
面向国外市场的医药业务
生物医药国际化
线上最火买球站是国内先进的制剂国际化企业,具备强大的国际化研发和临床推进能力、药品注册能力和知识产权布局能力。目前在美国和欧洲均有30多个仿制药品种获批,已有4款新药、1款生物类似药在海外开展临床,另有1款生物类似药计划在海外开展临床。2022年成功无效诺华芬戈莫德的美国专利,成为在美挑战原创药专利并取得成功的中国企业。广东线上最火买球站药业已在新加坡、日本、美国、德国等15个国家设立销售分公司。目前德国公司运营体系完整成熟,具备在整个欧洲进行药品销售的资质,在保险公司 AOK的中标数排名第14位
公司新药和生物药国际化产品线
药物分类药物名称治疗领域药物亮点
小分子新药HEC68498
实体痛靶点差异化
HEC96719非酒精性脂肪肝潜在同类较佳,潜在适应症多样
HEC68498盐酸伊非尼酮实体痛特发性肺纤维化 IPF潜在同类较佳,中美市场广阔

生物新药

和生物类似药

甘精胰岛素糖尿病质量媲美原研,计划在美国上市
门冬胰岛素糖尿病质量媲美原研,计划在美国上市
GLP-1/FGF21 双靶生物药2 型糖尿病,NASH有望成为全球 First-in-class
销售事业部下设的分公司

…….png

生物发酵原料药
BIOLOGICAL FERMENTATION RAW MATERIALS
线上最火买球站的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主(广谱抗生素的原料药),工艺水平、产品质量名列世界前茅,产量占全球规范市场的65%以上。
核心客户
生产体系
PRODUCTION SYSTEM
广东韶关——原料药工厂
广东东莞——口服固体制剂生产基地
湖北宜昌——国内制剂工厂
湖北宜昌——原料药工厂